CLAVUCILL 500 MG 1BLIST X 10 BC

DENUMIREA PRODUSULUI
CLAVUCILL 500 MG

Substante active:
Amoxicilina (ca amoxicilina trihidrat)

Acid clavulanic (ca si clavulanat de potasiu)

Excipienti:

Eritrozina (E127)  0,05  mg.

COMPOZITIE:
Clavucill 500 mg    –  400 mg amoxicilină / 100 mg acid clavulanic.

INDICATIE (INDICATII)
Caini :

Tratamentul infectiilor cauzate  de microorganisme sensibile  Ia combinatia amoxicilina/acid clavulanic, in special:

– Dermatite (superficiale si piodermite profunde), cauzate  de Staphylococcus

(pseudo)intermedius.

– Infectii ale tractului urinar  cauzate  de E. Coli.

– Infectii ale tractului respirator cauzate  de Streptococcus spp.

– Enterita cauzata  de E. coli.

CONTRAINDICATII

– A nu se utiliza  Ia animalele  cu hipersensibilitate cunoscuta  Ia penicilina  sau alte substante din grupul  beta-lactaminelor sau Ia oricare  dintre  excipienti.

– Nu se utilizeaza  in caz de disfunctie grava a rinichilor insotita  de anurie  si oligurie.

-A nu se utiliza  Ia iepuri, cobai, hamsteri, chinchile  sau gerbili.

REACTII ADVERSE

Tulburari gastro-intestinale (diaree, varsaturi) pot sa apara dupa administrarea produsului. Tratamentul poate  fi intrerupt in functie  de gravitatea efectelor  adverse si o evaluare a raportului beneficiu/risc de catre medicul  veterinar.

Foarte rar pot apare reactii  alergice  independent de doza, cum ar fi reactii Ia nivelul  pielii sau chiar  sacul anafilactic. In aceste cazuri, terapia  trebuie  oprita  imediat si este necesara instituirea unui tratament simptomatic.

Frecventa  reactiilor adverse  este definita  utilizand urmatoarea conventie  :

– foarte  frecvente (mai mult  de 1 din 10 animale  care prezinta  reactii  adverse in timpul unui tratament)

– frecvente (mai  mult  de 1, dar mai putin  de 10 Ia 100 de animale)

– mai putin  frecvente (mai mult  de 1, dar mai putin  de 10 animale  din 1000 de animale)

– rare  (mai  mult  de 1 dar mai putin  de 10 animale  din 10000  de animale)

– foarte  rare  (mai  putin  de 1 animal  din 10000  de animale, inclusiv  rapoarte izolate).

Daca observati reactii  grave  sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam  sa informati medicul  veterinar.

SPECII TINTA

Caini.

POSOLOGIE  PENTRU  FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI  MOD DE ADMINISTRARE

Administrare orala.

Cantitati de  administrat: Doza recomandata este de 10 mg amoxicilina/2,5 mg acid clavulanic/kg greutate corporala  ( = 12,5  mg de substante active  combinate) de doua ori

pe zi, pe cale orala Ia caini si pisici, respectiv 1 comprimat/4 kg greutate corporala  Ia fiecare  12 h.

Greutate corporala (kg)        Numar de  comprimate (de doua ori/zi)

(1.0  – 2.0)                                                          1/2

1(2.1 – 4.0)                                                         1

(4.1-6.0)                                                              1  1/2

(6.1- 8.0)                                                             2

> 8          Se utilizeaza  comprimate de 250 sau 500 mg

In cazul infectiilor complicate, in special a celor respiratorii, o rata  de vindecare  mai buna se obtine  prin  dublarea  dozei, respectiv  25 mg de combinatie de substante  active/kg greutate corporala, de doua ori pe zi.

Durata tratamentului:

In majoritatea cazurilor, 5 pana Ia 7 zile de tratament sunt suficiente.
Infectiile cronice  sau refractare necesita  o perioada  mai lunga de tratament antibacterian.
Durata  tratamentului este stabilita de catre medicul  veterinar, si trebuie  sa fie suficient  de lunga  pentru a asigura  vindecarea bacteriologica completa.
Pentru  a asigura o dozare  corecta, greutatea corporala  trebuie  determinata cat mai precis posibil   pentru a evita  sub-dozarea produsului.

RECOMANDARI PRIVIND  ADMINISTRAREA CORECTA
Nu se utilizeaza in caz de rezistenta cunoscuta  la combinatia de substante active.
Ar trebui  sa fie luate  in considerare politicile oficiale, nationale si regionale antimicrobiene cu privire Ia utilizarea antibioticelor cu spectru  larg.
Nu se utilizeaza in cazul bacteriilor sensibile  Ia peniciline  cu spectru  ingust  sau Ia amoxicilina ca substanta unica.
Ori de cate  ori este posibil,  produsul trebuie  utilizat  numai  in baza testelor de susceptibilitate.
Utilizarea produsului in afara  instructiunilor din RCP poate creste  prevalenta bacteriilor rezistente Ia amoxicilina/acid clavulanic si poate scadea eficacitatea  tratamentului  cu antibiotice 13-lactamice din cauza potentialului de rezistenta incrucisata.
La animalele cu insuficienta hepatica  si/sau  renala, regimul de dozare  trebuie sa fie atent evaluat.

TIMP   DE ASTEPTARE

Nu este cazul.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU  DEPOZITARE
A nu se lasa Ia vederea  si indemana copiilor.
A nu se pastra  Ia temperatura mai mare  de 25 oC.
Comprimatele divizate trebuie pastrate in blistere.  Orice portiune divizata din comprimat ramasa  neutilizata trebuie aruncata dupa 24 de ore.
A nu se utiliza acest produs  medicinal veterinar dupa data expirarii marcata  pe blister si/sau  cutie.

ATENTIONARI SPECIALE
Precautii  speciale  care trebuie luate  de catre  persoana  care administreaza produsul medicinal veterinar Ia animale:
Penicilinele  si cefalosporinele pot cauza reactii  de hipersensibilitate (alergie) in urma injectarii, inhalarii, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea Ia peniciline poate  duce Ia reactii  incrucisate Ia cefalosporine si viceversa.

Reactiile  alergice  la aceste substante pot  fi ocazional serioase.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta  Ia peniciline  trebuie sa evite  contactul cu produsul medicinal veterinar.
Manipulati acest  produs  cu mare  atentie pentru  a evita  expunerea, luand  toate  precautiile recomandate.
Daca dezvoltati simptome ca urmare a expunerii, cum ar fi o eruptie pe piele, solicitati imediat sfatul  medicului si prezentati prospectul sau eticheta  produsului. Umflarea  fetei, buzelor  sau ochilor  sau dificultati in respiratie sunt simptome mult  mai  serioase  si necesita  ingrijire medicala  de urgenta. Spalati-va mainile  dupa  utilizare.

Utilizarea  in perioada  de gestatie  sau lactatie:
Studiile  de laborator Ia sobolani  si soareci nu au produs  nici o dovada  a efectelor teratogene sau fetotoxice. Nu au fost efectuate studii  Ia catele gestante  sau care alapteaza si Ia pisici. Se utilizeaza  numai  in conformitate cu evaluarea  raportului beneficiu/risc efectuat  de catre medicul  veterinar responsabil.

Interactiuni cu alte produse  medicinale sau alte  forme  de interactiune:
Cloramfenicolul, macrolidele, sulfonamidele, tetraciclinele pot inhiba  efectul antibacterian al penicilinelor. Trebuie luat  in considerare si potentialul alergic in urma  reactiilor incrucisate  cu alte peniciline. Penicilinele  pot creste  efectul aminoglicozidelor.

Supradozare  (simptome. proceduri de urgenta. antidot):
In urma supradozarii produsului, pot apare frecvent simptome usoare gastrointestinale (diaree, varsaturi).

Incompatibilitati: Nu este cazul.

PRECAUTII  SPECIALE  PENTRU  ELIMINAREA  PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU  A DESEURILOR,  DUPA  CAZ
Medicamentele  nu trebuie aruncate In ape reziduale  sau resturi menajere.
Solicitati medicului veterinar informatii referitoare Ia modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.  Aceste masuri  contribuie Ia protectia mediului.

Se elibereaza  numai  pe baza de reteta  veterinara.

Prezentare ambalaj: cutii  cu 10, 100 sau 500 comprimate.
Nu toate  dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.