AMFLEE COMBO DOG 134 MG-M(10-20 KG)-3 PIP

DENUMIREA PRODUSULUI
AMFLEE COMBO DOG  M 134 MG

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
AMFLEE combo 134 mg/ 120,6 mg  solutie spot-on pentru caini de talie medie;
DECLARAREA (SUBSTANTEI)  SUBSTANTELOR ACTIVE A  ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)

Fiecare pipeta de 1,34 ml contine:
Substanta activa:
Fipronil                               134 mg;
S-metopren                    120,60 mg.

Excipienti:
Butilhidroxianisol              0,27 mg;
Butilhidroxitoluen             0,13 mg.

Solutie galbena, transparenta.

INDICATII
In functie de greutatea carporala, cainii sunt repartizati pe grupe de greutate:
– tratamentul infestatiei cu purici sau infestatiilor mixte cu capse si/sau paduchi malofagi la caini.

–  tratamentul infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticida impotriva infestarilar noi cu purici adulti persista 8 saptamani. Prevenirea multiplicarii puricilor prin inhibarea dezvoltarii oualor (actiune ovicida)a larvelor si pupelor  (actiune larvicida) ce provin din ouale depuse de puricii adulti persista 8 saptamani dupa aplicarea produsului.
– tratamentul infestatiilor cu capuse (Ixodes ricinus, Dermacentor  variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produsul prezinta eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.

– tratamentul infestatiilor cu paduchi malofagi (Trichodectes canis).

Produsul   poate  fi  utilizat  in  cadrul  strategiei  de  tratament  pentru  controlul  dermatitei  alergice provocate de purici (DAP), diagnosticata anterior de catre medicul veterinar.

CONTRAINDICATII
In absenta datelor disponibile produsul nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani inainte  de utilizarea acestui produs trebuie stabilita doza corespunzatoare in functie de greutatea corporala.

In absenta datelor disponibile, produsul pentru cainii cu greutatea intre 2-10 kg nu trebuie utilizat la cainii cu greutatea mai mica de 2 kg.

Nu   administrati   produsul   la  animalele   bolnave  (boli   sistemice,   febra)   sau   la  cele   aflate   in convalescenta.

Produsul nu trebuie administrat la iepuri, datorita riscului  de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii.

Deoarece  nu au fost efectuate studii clinice, utilizarea produsului  la alte specii de animale in afara speciilor tinta nu este recomandata.

Produsul  este  indicat  in special  cainilor.  Nu administrati  la pisici si dihori,  deoarece  poate aparea supradozarea.

Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti.

REACTII ADVERSE
Printre  reactiile   adverse  foarte  rare  suspectate,  se  pot  observa  reactii  pasagere  ale  pielii  la locul aplicarii  produsului (decolorare si caderea  parului, prurit si eritem)si prurit general sau alopecie.
In mod exceptional dupa utilizare s-au observat simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, alte semne neurologice), hipersalivatie, varsaturi sau simptome respiratorii.

In cazul in care animalele  se ling, poate aparea hipersalivatie de scurta durata datorata in principal excipientilor.

Evitati supradozarea.
Daca  observati  reactii  grave sau  alte  efecte  care  nu sunt  mentionate  in  acest  prospect,  va  rugam informati medicul veterinar.

SPECII TINTA
Caini 10-20 kg.

POSOLOGIE  PENTRU FIECARE  SPECIE,  CALE  (CAl)   DE  ADMINISTRARE  SI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare si cantitati  de administrat:
Numai pentru uz extern, aplicare spot-on.
Administrati prin aplicare locala pe piele, conform greutatii corporale, dupa cum urmeaza:

In acest fel, se asigura o doza minima recomandata de fipronil de 6,7 mg/kg si o doza de S-metopren de 6 mg/kg, dupa aplicare locala pe piele.

Mod de administrare:

1.      Scoateti  o pipeta din ambalaj. Tineti  pipeta in pozitie verticala cu varful in sus desurubati capacul pipetei.

2.      Cu celalalt capat al dopului astfei indepartat, perforati sigiliul pipetei, apoi indepartati capacul.

3.      Indepartati  parul animalului de pe linia mediana dintre omoplati pentru a face pielea vizibila.

Puneti varful pipetei pe piele si presati tubul de mai multe ori pentru a fi golit direct pe piele, intr-un singur loc.

RECOMANDARI  PRIVIND  ADMINISTRAREA CORECTA
In absenta studiilor de siguranta, intervalul minim intre aplicari este de 4 saptamani.

La nivelul locului de aplicare se pot observa modificari temporare ale parului (aglutinare/par gras).

TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul  original  pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Acest medicament nu necesita conditii  de temperatura speciale de pastrare.
A nu se utiliza acest  produs  veterinar  dupa data expirarii  marcata  pe blister  dupa EXP.
Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.

ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Datele despre eficacitatea produsului  dupa imbaiere/ samponare a animalelor  sunt insuficiente,  de aceea aceasta  practica nu se recomanda timp de 2 zile de la aplicarea  produsului  sau mai frecvent de o data pe saptamana. Sampoanele emoliente se pot folosi inainte de tratament,  dar, daca sunt folosite saptamanal, reduc durata de protectie  impotriva  puricilor  la aproximativ  5 saptamani.
Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat cu clorhexidina 2% nu afecteaza  eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese din studii efectuate  pe o perioada  de 6 saptamani.
Cainilor  nu trebuie sa li se permita sa inoate in cursuri de apa timp de 2 zile de la aplicarea  produsului. Pot aparea capuse sporadic.  Astfel, este imposibila  excluderea completa  a infectarii cu boli in conditii nefavorabile.

Puricii animalelor de companie infesteaza  deseori cosul animalului,  lenjeria si zonele obisnuite  de odihna, cum sunt covoarele si alte materiale  moi, care trebuie tratate, in caz de infestare masiva si la initierea  masurilor  de control,  cu un insecticid  adecvat si aspirate in mod regulat. Evitati contactul  produsului  cu ochii animalelor.

Este important  sa va asigurati  ca aplicarea  produsului  se face intr-un loc ferit unde animalul  nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe altele dupa aplicarea  tratamentului.

Produsul  poate fi utilizat in timpul gestatiei si lactatiei.

Studiile  cu  privire  la siguranta  produsului  in  cazul  cateilor  cu varsta  de  pana la 8 saptamani  si  cu o greutate  corporala  in jur de 2 kg, tratati  lunar cu doze  de 5 ori mai mari decat doza  recomandata, au demonstrat ca nu exista efecte  nedorite.

Riscul reactiilor  nedorite creste odata cu supradozarea, de aceea utilizati intotdeauna pipeta cu doza corespunzatoare greutatii  animalului.

Precautii  speciale  care  trebuie  luate  de  persoana  care  administreaza produsul  medicinal  veterinar   la animale
Produsul  poate cauza  iritarea  mucoaselor, pielii si ochilor.
De aceea,  evitati  contactul  produsului  cu gura, pielea si ochii.

Persoanele  cu  hipersensibilitate  cunoscuta  la  insecticide  sau  alcool  trebuie  sa  evite  contactul cu produsul. Evitati contactul direct al mainii cu produsul. In caz de contact accidental, spalati mainile cu apa si sapun.

In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata. Spalati mainile dupa utilizare.

In caz  de ingestie accidentala,  solicitati  imediat sfatul medicului, prezentati  prospectul produsului sau eticheta.

Nu fumati, nu beti nu mancati in timp ce aplicati produsul.

Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea pana ce locul de aplicare al produsului nu s-a uscat. De aceea, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei ci seara inainte de culcare, iar animalelor nu li se va permite sa doarma cu proprietarii mai ales cu copiii.

PRECAUTII  SPECIALE  PENTRU  ELIMINAREA  PRODUSULUI  NEUTILIZAT  SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate  in conformitate cu cerintele locale.

Fipronilul S-metopenul  pot afecta organismele acvatice. Nu contaminati  lacurile, cursurile de apa sau canalele de scurgere cu acest produs sau cu ambalajele folosite.

Prezentare ambalaj:
Cutie de carton cu  3 pipete.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj sa fie comercializate.